Consultancy
& morE

Qualität ist kein Zufall – und kommt aus dem Allgäu!

Wer sind Wir?

Ein kleines deutsches CRO mit Sitz in Memmingen (Allgäu), 2015 gegründet, Schwerpunkt in den Bereichen CRO Oversight, Projektleitung, Monitoring & mehr.

Über 25 Jahre CRO Erfahrung gepaart mit Erfahrung in der Industrie gewähren einen professionellen CRO Oversight und kundenorientierte Projektleitung im Auftrag von Sponsoren.
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Unsere Expertise erstreckt sich von klinischen Studien  bis zu nicht-interventionellen Projekten im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte.

Warum wir?

01
Individualisierte Behandlung

Auf den Kunden zugeschnittene Konzepte und individuelle Betreuung

02
Hohe Anwendungszufriedenheit

Unkompliziert und anpassungsfähig

03
Sicherheit

Mit Qualität und Wissen im Rahmen der Vorgaben arbeiten

04
Längere Halbwertszeit

Dabei seit Einführung der ICH-GCP Regeln und noch immer frisch

05
Weites Wirksamkeitsspektrum

Der Service endet nicht am Tellerrand

06
Verträglichkeit

Ein gutes Team – ein zufriedenes Prüfzentrum

Was bieten wir?

Wir unterstützen und beraten Sie in allen Phasen der Projektabwicklung – von der Planung über das Set-up und die Abwicklung bis zur Berichterstattung.
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Unter Einbeziehung externer Partner für Pharmakovigilanz, Datenmanagement und Biometrie sind wir das richtige CRO für Sie, um auch komplexe Projekte / Studien durchzuführen.

CRO Management/Oversight

CRO Selektion, Vertragsabwicklung, Budgetkontrolle, Supervision der operativen Prozesse, Risikomanagement,  Abgleich der SOPs, Projektpläne & mehr

Projektmanagement

Planung und Management von Studien, Risikomanagement, Budget- und Zeitplankontrolle, Schnittstellen- und Drittanbieter-Management & mehr

Monitoring

On-site und Remote Monitoring, Site Management, Training der Prüfzentren & mehr

Regulatory Affaires

Antragstellung an zuständige Ethikkommissionen und Behörden, Erfüllung der Meldepflichten während der Studie, Registrierung der Studie & mehr

Qualitätssicherung

Durchführung von Audits, Co-Monitoring, Vorbereitung / Beratung von Prüfzentren für geplante Inspektionen durch Behörden & mehr

SOPs

Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung und Überarbeitung von SOPs & mehr

Sonst noch was?

Laughing is healthy...
Side effects?

“Does the medication you prescribed for me have any side effects?” asks the patient. “Yes!” says the doctor, “You should expect to be able to work again.”

July 13, 2024
Lachen ist gesund...
Nebenwirkungen?

„Hat das Medikament, dass Sie mir verschrieben haben, irgendwelche Nebenwirkungen?“, fragt der Patient. „Ja!“, sagt der Arzt, „Sie müssen damit rechnen, wieder arbeiten zu können.“

July 13, 2024
Wussten Sie schon...
Internationaler Tag der Ersten Hilfe

Im Jahr 2024 findet der internationale Tag der Ersten Hilfe am 14. September statt. Ziel des weltweiten Aktionstags ist es, die Bedeutung fachgerechter Nothilfe bei Unfällen und Katastrophen im öffentlichen Bewusstsein zu verankern.

July 13, 2024
Wussten Sie schon...
Internationaler Tag der Ersten Hilfe

Im Jahr 2024 findet der internationale Tag der Ersten Hilfe am 14. September statt. Ziel des weltweiten Aktionstags ist es, die Bedeutung fachgerechter Nothilfe bei Unfällen und Katastrophen im öffentlichen Bewusstsein zu verankern.

July 13, 2024
Lachen ist gesund...
Nebenwirkungen?

„Hat das Medikament, dass Sie mir verschrieben haben, irgendwelche Nebenwirkungen?“, fragt der Patient. „Ja!“, sagt der Arzt, „Sie müssen damit rechnen, wieder arbeiten zu können.“

July 13, 2024
Übrigens...
Wir suchen Verstärkung!

Für die Durchführung neuer Projekte sind wir weiterhin an der Ausweitung unseres Freiberufler Netzwerkes interessiert und freuen uns auf eine Kontaktaufnahme. Insbesondere für Österreich und Schweiz sind wir auf der Suche nach lokalen CRAs, die unser Team unterstützen können.

August 4, 2023

Wer macht mit?

Kontakt aufnehmen

Silke HeEren

Diplom Biologin mit Zusatzausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, mit bald 30-jähriger CRO- und Industrieerfahrung.
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Tätigkeiten als Study Nurse, CRA, Projektleiter, Line Manager für CTAs und PMs, CRO Oversight Manager, Medical Manager – hierbei auch Ausübung von Qualitätsmanagement relevanten Funktionen (Entwicklung von SOPs, Co-Monitoring, Qualitätskontrolle, Inspektionsmanagement) und regulatorischen Prozessen.

Kontakt aufnehmen

Katrin Schmidt

Im KliFo Geschäft seit Abschluss des Biologie-Studiums im Jahr 2000. CRO Oversight und Projektmanagement von der Pike auf gelernt: Auf dem klassischen Weg vom CRA zum globalen Projektleiter erfolgte die direkte Involvierung in alle operativen Bereiche.
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Erfahrungen in den verschiedensten Projekten, Phasen und Indikationen aus den Bereichen Regulatory, Monitoring, Projektmanagement, Vendormanagement, TMF Management, Data Review sowie SOP Erstellung stehen als Ergebnis nach knapp 15 treuen Jahren im Einsatz für ein mittelständisches CRO und der Gründung von CLINVICES im Jahr 2015.

Andere Teammitglieder

Profis aus der klinischen Forschung mit umfassender Expertise in diversen Indikationsgebieten.
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Aus einem Netzwerk von erfahrenen Freiberuflern im Bereich Projektmanagement, Monitoring und Medical Writing wird ein optimales und an die Projektbedürfnisse angepasstes Team zusammengestellt.
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KOOPERATION MIT medACT
‍Full-Service-Projekte werden standardmäßig in Zusammenarbeit mit dem CRO medACT-Analysis of Clinical Trials – einem Unternehmen der Steinbeis-Gruppe – durchgeführt, das sich um Datenmanagement und Biometrie kümmert.
www.medact.de
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Wo sind wir tätig?

Unsere Mitarbeiter sind gleichmäßig über Deutschland verteilt – von hier aus deckt unser Team auch Projekte in der Schweiz und Österreich ab.
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Für die Durchführung multinationaler Projekte bestehen Kooperationen mit Freiberuflern und CROs im Ausland.

Kontaktiere uns

Sättelinstraße 8
D-87700 Memmingen
Silke Heeren
+49 (0) 8331 498 95 92
silke.heeren@clinvices.com
Katrin Schmidt
+49 (0) 6044 989 51 39
katrin.schmidt@clinvices.com
*Pflichtfeld
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